Le Dr Bruce Moskowitz pratique les soins primaires à West Palm Beach, en Floride, et est président du conseil d'administration de la Biomedical Research and Education Foundation, qui a soutenu la fondation de Moskowitz de MyClinicalTrialLocator.com. Il a contribué cet article à LiveScience Voix d'experts: Op-Ed & Insights.
Autrefois considérés comme le dernier recours pour les patients en phase terminale, les essais cliniques modifient considérablement les soins aux patients en offrant un accès plus rapide à de nouveaux médicaments.
Malheureusement, les minorités restent sous-représentées dans ces essais, malgré les initiatives de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) et des National Institutes of Health (NIH) des États-Unis pour encourager la production de données d'essais cliniques qui reflètent plus précisément la diversité du monde réel.
Par exemple, les Hispaniques représentent plus de 16% de la population américaine, mais ne représentent que 1% des participants aux essais cliniques. Il est important d'augmenter la diversité des participants aux essais cliniques, car il est de plus en plus évident que le sexe et l'origine ethnique jouent un rôle important dans les résultats des soins de santé. Non seulement certains groupes sont plus à risque de maladies spécifiques, mais la race et l'origine ethnique jouent un rôle dans la façon dont les patients réagissent aux médicaments.
Cet été marque le premier anniversaire de la promulgation de la FDA Safety and Innovation Act (FDASIA), promulguée par le président Obama. La loi exige que la FDA fasse rapport au Congrès d'ici le 9 juillet 2013 sur la diversité des participants aux essais cliniques et sur la mesure dans laquelle les données de sécurité et d'efficacité - basées sur des facteurs tels que le sexe, l'âge, la race et l'origine ethnique - sont incluses dans demandes soumises à la FDA.
Les concepteurs de FDASIA ont l'intention que la loi augmente la représentation des minorités dans les essais cliniques, qui sont tous soigneusement conçus pour évaluer l'efficacité et la sécurité des nouveaux médicaments, procédures et dispositifs médicaux. La FDA utilise les données des essais cliniques pour évaluer l'innocuité, l'efficacité et les doses optimales des médicaments pour approuver les médicaments et les traitements, et la participation des minorités est nécessaire pour que ces données reflètent fidèlement la diversité de la population américaine.
Cette année, le Partenariat national pour mettre fin aux disparités en matière de santé a indiqué que les minorités «vivent plus malades et meurent plus jeunes» et ont une prévalence de maladies chroniques nettement plus élevée. En fait, les pauvres, les personnes âgées et les minorités - les personnes qui courent le plus grand risque de mourir d'un cancer - sont les moins susceptibles de participer aux essais cliniques.
Beaucoup croient que les personnes qui participent aux essais cliniques jouent avec leur santé ou sont exploitées, et il y a un manque de confiance persistant dans le système qui a mené les expériences notoires de Tuskegee syphilis, une étude menée de 1932 à 1972 dans laquelle le gouvernement américain et le Tuskegee Institute a trompé les hommes noirs des zones rurales en leur faisant croire qu'ils recevaient des soins de santé gratuits alors qu'ils étaient réellement à l'étude pour la progression de la syphilis non traitée.
D'autres obstacles incluent le manque d'assurance; un manque de sensibilisation aux options de traitement des essais cliniques; les obstacles linguistiques et de littératie en santé au processus de consentement souvent complexe; les critères d'éligibilité qui excluent les patients appartenant à des minorités souffrant de multiples problèmes de santé; et des préoccupations pratiques telles que les frais de voyage, le manque de services de garde d'enfants et le manque de travail.
Malgré ces défis, les Américains deviennent plus réceptifs à la participation. Un récent sondage Research! America a révélé que plus de 72% des Américains ont déclaré qu'ils participeraient à un essai clinique si leur médecin en recommandait un.
Pour capitaliser sur cette volonté, nous devons faire prendre conscience que les essais cliniques peuvent prolonger ou sauver des vies.
Encourager la participation des minorités est l'un des objectifs de MyClinicalTrialLocator.com et de ses institutions participantes. Nous avons créé le site pour offrir aux consommateurs un meilleur accès aux essais cliniques dans le monde, aider les chercheurs à accéder aux participants aux essais qualifiés, proposer des directives d'inscription et compléter ClinicalTrials.gov, qui est souvent difficile à naviguer. Pour aider les patients à trouver et à s'inscrire à des essais, nous proposons désormais des navigateurs, qui répondront aux questions par e-mail.
Mais pour réussir dans cet effort, nous avons besoin d'une plus grande diversité ethnique parmi les médecins et les chercheurs, et de partenariats avec les centres de santé communautaires.
Lorsque davantage de personnes - et un groupe de personnes plus diversifié - participent aux essais cliniques, tout le monde en profite.
Les opinions exprimées sont celles de l'auteur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l'éditeur. Cet article a été initialement publié surLiveScience.com.
